Giriş
Diz protezi, femoral kondil, tibial kemik iliği iğnesi, femoral kemik iliği iğnesi, kısaltılmış segment ve ayar kamaları, medial şaft, T şeklinde parça, tibial plato tepsisi, kondil koruyucu, tibial plato inserti, astar ve sınırlayıcı bileşenlerden oluşur.
II. Diz protezinin ürün özellikleri
Kişiselleştirilmiş tasarımı benimseyen biyomimetik eklem yüzeyi tasarımı, diz ekleminin normal fonksiyonunu yeniden oluşturabilir;
3 boyutlu yazıcıyla üretilen kemik trabeküler arayüzünün biyomekanik özellikleri ve elastik modülü insan vücuduyla daha uyumludur ve mekanik özellikleri daha iyidir;
Gözenekli ağ yapısı, titanyum alaşımının iyi biyouyumluluğuyla birleşerek süngerimsi kemik peteği yapısı oluşturur ve bu da kemiğin hızlı ve güvenli bir şekilde büyümesini sağlar.
Femoral Kondil Kondil Koruyucu Tibial Plato Tepsisi (Soldan Sağa)
III. Diz protezinin avantajları
1. Kemik ve yumuşak doku büyümesi ve yapışmasında mükemmel performans.
Şekil 1. Kemik trabeküler yapıları implante edilmiş hayvanlarda kemik büyümesi.
Bu ürünün gözenekliliği %50'nin üzerinde tutularak besin ve oksijen alışverişi için yeterli alan sağlanır, kök hücrelerin çoğalması ve vaskülarizasyonu desteklenir ve doku büyümesi sağlanır. Yeni oluşan doku, protez yüzeyinin gözeneklerine doğru büyür ve düzensiz bir ağ oluşturacak şekilde iç içe geçer; bu ağ, yaklaşık 6 mm derinlikte üst katman titanyum tel ile sıkıca birleşir. Ameliyattan 3 ay sonra, doku matrisin içine doğru büyür ve yaklaşık 10 mm derinliğe kadar tüm gözenekli yapı alanını doldurur; ameliyattan 6 ay sonra ise olgun tendon dokusu tüm gözenekli yapıya doğru büyür ve doluluk oranı daha da belirginleşir.
2. Mükemmel yorulma direnci özellikleri
Şekil 2. Tibia platosu tepsisinin yorgunluk testi sonuçları.
Tibia plağı, ASTM F3334 standardına göre mekanik olarak test edildi ve 90N-900N sinüzoidal yükleme koşulları altında 10.000.000 çevrimlik yorulma testinde çatlama olmaksızın mükemmel yorulma performansı gösterdi.
3. Mükemmel korozyon direnci
Şekil 3. Femur kondili ve medüller iğne konisi birleşim yerinde mikromotor korozyon deneyleri.
YY/T 0809.4-2018 standardına göre döngüsel yükleme testlerinde herhangi bir arıza tespit edilmemesi, bu ürünün mükemmel konik mikro hareket korozyonuna karşı dayanıklılık performansına sahip olduğunu ve insan vücuduna implante edildikten sonra diz ekleminin güvenliğini sağladığını göstermektedir.
4.Mükemmel aşınma direnci
Şekil 4. Diz protezi aşınma deneyi sonuçlarının resmi.
ISO 14243-3:2014 standardına göre yapılan diz eklemi aşınma deney testlerinin sonuçları, ürünün mükemmel aşınma direncine sahip olduğunu ve insan vücuduna implante edildikten sonra diz ekleminin güvenliğini sağladığını göstermektedir.
Yayın tarihi: 06 Şubat 2024
