I Giriş
Diz protezi femoral kondil, tibial ilik iğnesi, femoral ilik iğnesi, kesik segment ve ayar kama parçaları, medial şaft, T parçası, tibial plato tepsisi, kondiler koruyucu, tibial plato ek parçası, astar ve tutucu bileşenlerden oluşur.
II Diz protezi ürün özellikleri
Kişiye özel tasarım benimsenerek, eklem yüzeyinin biyonik tasarımı, normal diz eklemi fonksiyonunu yeniden yapılandırabilir;
3D yazdırılmış kemik trabeküler arayüzünün biyomekanik özellikleri ve elastik modülü insan vücuduyla daha uyumludur ve mekanik özellikleri daha iyidir;
Gözenekli ağ yapısı, titanyum alaşımının iyi biyouyumluluğu ile birbirine bağlanarak süngerimsi bir kemik petek yapısı oluşturur ve bu da kemiğin hızlı ve güvenli bir şekilde büyümesini sağlar.
Femoral Kondil Kondil Koruyucu Tibial Plato Tepsisi (Soldan Sağa)
III Diz protezinin avantajları
1. Kemik ve yumuşak doku büyümesi ve yerleştirilmesinde mükemmel performans
Şekil 1 Kemik trabeküler yapıları implante edilmiş hayvanlarda kemik büyümesi
Bu ürünün gözenekliliği %50'nin üzerinde tutularak besin ve oksijen alışverişi için yeterli alan sağlanır, hücre çoğalması ve kök hücrelerin damarlanması desteklenir ve doku içe doğru büyümesi sağlanır. Yeni doğan doku, protez yüzeyinin gözeneklerine doğru büyür ve yaklaşık 6 mm derinlikte titanyum telin üst tabakasıyla sıkıca birleşen, düzensiz bir ağ oluşturur. Ameliyattan 3 ay sonra doku, matrise doğru büyür ve yaklaşık 10 mm derinlikte tüm gözenekli yapı alanını doldurur. Ameliyattan 6 ay sonra ise olgun tendon dokusu, daha da belirgin bir dolum oranıyla tüm gözenekli yapıya doğru büyür.
2.Mükemmel yorulma özellikleri
Şekil 2 Tibial plato tepsisinin yorulma testi sonuçları
Tibial plak ASTM F3334'e göre mekanik olarak test edildi ve 90N-900N sinüzoidal yükleme koşulları altında 10.000.000 yorulma testi çevriminde çatlama olmadan mükemmel yorulma performansı gösterdi.
3.Mükemmel korozyon direnci
Şekil 3 Femoral kondil ve medüller iğne konisi bağlantısında mikromotor korozyon deneyleri
YY/T 0809.4-2018 standardına göre döngüsel yüklemeye göre herhangi bir arıza tespit edilmemesi, bu ürünün insan vücuduna implantasyondan sonra diz ekleminin güvenliğini sağlamak için mükemmel anti-koni mikro hareket korozyon performansına sahip olduğunu göstermektedir.
4.Mükemmel aşınma direnci
Şekil 4. Toplam diz protezi aşınma deneyi sonuçlarının görüntüsü
ISO 14243-3:2014 diz eklemi aşınma deneyi standardına göre, ürünün insan vücuduna implantasyondan sonra diz ekleminin güvenliğini sağlamak için mükemmel aşınma direncine sahip olduğu ortaya çıkmıştır.
Gönderi zamanı: 06 Şubat 2024
