I.Giriş
Diz protezi bir femoral kondil, bir tibial ilik iğnesi, bir femur iliği iğnesi, bir kesik segment ve ayar takozları, bir medial şaft, bir tee, bir tibial plato tepsisi, bir kondiler koruyucu, bir tibial plato eki, bir astardan oluşur. ve kısıtlayıcı bileşenler.
II Diz protezinin ürün özellikleri
Kişiselleştirilmiş tasarımı benimseyen eklem yüzeyinin biyonik tasarımı, normal diz eklemi fonksiyonunu yeniden yapılandırabilir;
3D baskılı kemik trabeküler arayüzünün biyomekanik özellikleri ve elastik modülü insan vücuduyla daha uyumludur ve mekanik özellikleri daha iyidir;
Gözenekli ağ yapısı, kemiğin hızlı ve güvenli bir şekilde büyümesini sağlayan titanyum alaşımının iyi biyouyumluluğuna sahip süngerimsi bir kemik peteği yapısı oluşturmak için birbirine bağlanır.
Femoral Kondil Kondil Koruyucu Tibial Plato Tepsisi (Soldan Sağa)
III Diz protezinin avantajları
1. Kemik ve yumuşak doku büyümesi ve yerleştirilmesinde mükemmel performans
Şekil 1 İmplante edilmiş kemik trabeküler yapıları olan hayvanlarda kemik büyümesi
Bu ürünün gözenekliliği %50'nin üzerinde tutulur; bu, besin ve oksijen değişimi için yeterli alan sağlar, hücre çoğalmasını ve kök hücrelerin vaskülarizasyonunu destekler ve doku iç büyümesini sağlar.Yeni doğmuş doku, protez yüzeyinin gözeneklerine doğru büyür ve yaklaşık 6 mm derinlikte üst titanyum tel tabakası ile sıkı bir şekilde birleştirilen düzgün olmayan bir ağ halinde iç içe geçer.Ameliyattan 3 ay sonra doku matris içine doğru büyür ve yaklaşık 10 mm derinlikle tüm gözenekli yapı alanını doldurur ve ameliyattan 6 ay sonra olgun tendon dokusu daha da belirgin bir şekilde tüm gözenekli yapıya doğru büyür. dolum oranı.
2. Mükemmel yorulma özellikleri
Şekil 2 Tibial plato tepsisinin yorulma testi sonuçları
Tibial plaka, ASTM F3334'e göre mekanik olarak test edildi ve 90N-900N sinüzoidal yükleme koşulları altında çatlama olmadan 10.000.000 yorulma testi döngüsüyle mükemmel yorulma performansı gösterdi.
3. Mükemmel korozyon direnci
Şekil 3 Femoral kondil ve medüller iğne koni birleşim yerindeki mikromotor korozyon deneyleri
YY/T 0809.4-2018 standardına göre döngüsel yükleme ve herhangi bir arıza bulunamayan sonuçlar, bu ürünün insan vücuduna implantasyondan sonra diz ekleminin güvenliğini sağlamak için mükemmel anti-koni mikro hareket korozyon performansına sahip olduğunu göstermektedir.
4.Mükemmel aşınma direnci
Şekil 4 Toplam diz protezi aşınma deneyi sonuçlarının resmi
Toplam diz eklemi aşınma deney testi için ISO 14243-3:2014 standardına göre sonuçlar, ürünün insan vücuduna implantasyondan sonra diz ekleminin güvenliğini sağlamak için mükemmel aşınma direncine sahip olduğunu göstermektedir.
Gönderim zamanı: Şubat-06-2024
